Deutsch
English
Español
Français
Italiano
Nederlands
Polski
Português
Türkçe
Svenska
Chinese
MagyarOxiWear получила разрешение FDA на ушную клипсу для непрерывного снабжения крови кислородом, которая работает даже во время движения
Компания OxiWear получила разрешение FDA на непрерывный монитор кислорода в крови, который работает даже во время движения. Другие мониторы могут производить точные измерения только в состоянии покоя или не имеют сертификата FDA как медицинское устройство, обеспечивающее точность и безопасность. Носимый в ухе прибор предупреждает пользователя о низком уровне кислорода и может вызвать службу спасения.
Смарт-часы, такие как Apple Watch, были признаны неточными. В обзоре пяти публикаций, проведенном на сайте https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC10039641/измерения насыщенности крови кислородом (SpO2), полученные с помощью часов, варьировались от +/- 2,7 до 5,9%, с отклонениями до 15%. Для пациентов, страдающих заболеваниями сердца и легких, такая степень снижения содержания кислорода (гипоксия) может привести к потере сознания и смерти, поскольку их организм и так получает пониженное количество кислорода. Именно это побудило основательницу компании Шавини Фернандо (Shavini Fernando)страдающей от тяжелой легочной гипертензии, создать OxiWear.
Носимый на ухе прибор - единственное устройство, одобренное Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США, которое может измерять насыщенность крови кислородом, когда пользователь сидит или находится в движении. Другие мониторы могут производить точные измерения только тогда, когда пациент находится в состоянии покоя. Монитор OxiWear может непрерывно отслеживатьуровень SpO2, чтобы обнаружить возможные чрезвычайные ситуации и предупредить владельца о падении уровня с помощью вибрации. При необходимости устройство автоматически оповестит назначенных контактных лиц о чрезвычайных ситуациях с помощью текстового сообщения, а также свяжется со службой спасения 911.
Мобильное приложение для смартфонов Android и Apple обеспечивает непрерывное отслеживание насыщения крови кислородом (SpO2), частоты сердечных сокращений (bpm), высоты над уровнем моря, влажности, барометрического давления и качества воздуха. Это позволяет пользователям лучше понять, какие факторы окружающей среды провоцируют приступы ухудшения здоровья. Порог предупреждения для кислорода может быть установлен в диапазоне от 92% до 97%. Отчеты с пятичасовыми данными о кислороде можно загрузить или отправить по электронной почте для подписчиков премиум-класса. Для работы OxiWear и обнаружения низкого уровня кислорода в крови не требуется подключение к мобильному приложению.
Стоимость комплекта OxiWear составляет $500.00 MSRP(его можно приобрести здесь, на Amazon). В комплект входит ушной прибор, чехол для зарядного устройства, три регулировочные подушечки и кабель для зарядного устройства. Дополнительный зарядный кейс, цена которого составляет $175.00, обеспечивает две дополнительные зарядки, что в общей сложности составляет 24 часа работы OxiWear. Набор сменных лицевых панелей, цена которых составляет $49,99 MSRP, позволяет пользователям изменять цвет своего OxiWear. Водостойкий монитор можно дезинфицировать спиртовыми салфетками.
Источник(и)
OxiWear получил разрешение FDA на применение в качестве медицинского прибора
OxiWear (PRNewsfoto/OxiWear)
Новости предоставлены OxiWear
28 августа 2024 г., 10:10 ET
Инновационная носимая технология для непрерывного измерения уровня кислорода изменит уход за пациентами
АРЛИНГТОН, штат Вирджиния, 28 августа 2024 г. /PRNewswire/ -- Компания OxiWear, новатор в области носимых медицинских технологий, с гордостью сообщает, что она получила разрешение Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) на свое передовое устройство для сбора данных о кислороде. Этот сертификат знаменует собой важную веху в миссии OxiWear по революционному улучшению ухода за пациентами и повышению качества жизни людей с хроническими заболеваниями.
Рейчел Пенни, страдающая фиброзом легких и болезнью Рейно, использует OxiWear для измерения уровня кислорода в крови.
Комплект устройств OxiWear
OxiWear - это передовой ушной пульсоксиметр, предназначенный для непрерывного измерения насыщенности крови кислородом (SpO2) и частоты пульса в режиме реального времени. Этот прибор обеспечивает непревзойденную точность и удобство в неподвижном состоянии и во время движения, для всех типов кожи, в клинических и домашних условиях. В отличие от традиционных методов, OxiWear обеспечивает пациентам и медицинским работникам постоянный доступ к важным данным о насыщении крови кислородом. Возможность непрерывного сбора данных жизненно важна для раннего обнаружения низкого уровня кислорода, предлагая своевременные тактильные и экстренные оповещения, которые потенциально могут спасти жизнь.
"Мы очень рады получить разрешение FDA на использование нашего устройства OxiWear", - говорит Шавини Фернандо (Shavini Fernando), генеральный директор OxiWear. "Это подтверждение от FDA подчеркивает тщательные испытания и разработки, которые наша команда провела для обеспечения высочайших стандартов безопасности и эффективности. Наша цель - предоставить надежное, удобное в использовании решение, которое расширит возможности пациентов и поможет медицинским работникам в обеспечении оптимального ухода"
Устройство OxiWear разработано с учетом комфорта пациентов и простоты использования. Легкий, неинвазивный носимый прибор может быть легко интегрирован в повседневную жизнь, обеспечивая непрерывный сбор данных без ущерба для деятельности. Устройство оснащено передовой сенсорной технологией и беспроводной связью, что позволяет легко передавать данные медицинским работникам для постоянной оценки и управления.
Доктор Панагис Галиатсатос, MD, MHS, доцент медицины в отделении легочной и реанимационной медицины в Университетской больнице Джона Хопкинса, заявил: "Это устройство спасет жизни; как в смысле обнаружения низкого уровня кислорода, так и в смысле сохранения качества жизни, которое так много пациентов теряют, когда им нужно измерять уровень кислорода. Для меня, как для врача, рекомендация OxiWear изменит жизнь моих пациентов, а наблюдение за тем, как они наслаждаются жизнью, когда уверенно и ответственно измеряют уровень кислорода, подтверждает мою страсть к медицине и врачеванию"
Разрешение FDA открывает OxiWear путь к расширению доли рынка для своей инновационной технологии. Компания намерена продолжать свои исследования и разработки, чтобы расширить возможности своей платформы и удовлетворить более широкий спектр потребностей в мониторинге здоровья.
О компании OxiWear:
Компания OxiWear стремится снизить уязвимость пациентов перед низким уровнем кислорода с помощью носимых устройств для непрерывного измерения уровня кислорода в крови и оповещения о низком уровне кислорода. Наша миссия - повысить безопасность и спокойствие людей, подверженных пониженному уровню кислорода, сократить расходы на здравоохранение и спасти жизни. OxiWear был разработан в 2019 году Шавини Фернандо (Shavini Fernando), VR/видеоигр и веб-дизайнером, страдающим легочной гипертензией в результате синдрома Эйзенменгера. Для получения дополнительной информации посетите сайт:
ИСТОЧНИК OxiWear
