OxiWear получила разрешение FDA на ушную клипсу для непрерывного снабжения крови кислородом, которая работает даже во время движения
Компания OxiWear получила разрешение FDA на непрерывный монитор кислорода в крови, который работает даже во время движения. Другие мониторы могут производить точные измерения только в состоянии покоя или не имеют сертификата FDA как медицинское устройство, обеспечивающее точность и безопасность. Носимый в ухе прибор предупреждает пользователя о низком уровне кислорода и может вызвать службу спасения.
Смарт-часы, такие как Apple Watch, были признаны неточными. В обзоре пяти публикаций, проведенном на сайте https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC10039641/измерения насыщенности крови кислородом (SpO2), полученные с помощью часов, варьировались от +/- 2,7 до 5,9%, с отклонениями до 15%. Для пациентов, страдающих заболеваниями сердца и легких, такая степень снижения содержания кислорода (гипоксия) может привести к потере сознания и смерти, поскольку их организм и так получает пониженное количество кислорода. Именно это побудило основательницу компании Шавини Фернандо (Shavini Fernando)страдающей от тяжелой легочной гипертензии, создать OxiWear.
Носимый на ухе прибор - единственное устройство, одобренное Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США, которое может измерять насыщенность крови кислородом, когда пользователь сидит или находится в движении. Другие мониторы могут производить точные измерения только тогда, когда пациент находится в состоянии покоя. Монитор OxiWear может непрерывно отслеживатьуровень SpO2, чтобы обнаружить возможные чрезвычайные ситуации и предупредить владельца о падении уровня с помощью вибрации. При необходимости устройство автоматически оповестит назначенных контактных лиц о чрезвычайных ситуациях с помощью текстового сообщения, а также свяжется со службой спасения 911.
Мобильное приложение для смартфонов Android и Apple обеспечивает непрерывное отслеживание насыщения крови кислородом (SpO2), частоты сердечных сокращений (bpm), высоты над уровнем моря, влажности, барометрического давления и качества воздуха. Это позволяет пользователям лучше понять, какие факторы окружающей среды провоцируют приступы ухудшения здоровья. Порог предупреждения для кислорода может быть установлен в диапазоне от 92% до 97%. Отчеты с пятичасовыми данными о кислороде можно загрузить или отправить по электронной почте для подписчиков премиум-класса. Для работы OxiWear и обнаружения низкого уровня кислорода в крови не требуется подключение к мобильному приложению.
Стоимость комплекта OxiWear составляет $500.00 MSRP(его можно приобрести здесь, на Amazon). В комплект входит ушной прибор, чехол для зарядного устройства, три регулировочные подушечки и кабель для зарядного устройства. Дополнительный зарядный кейс, цена которого составляет $175.00, обеспечивает две дополнительные зарядки, что в общей сложности составляет 24 часа работы OxiWear. Набор сменных лицевых панелей, цена которых составляет $49,99 MSRP, позволяет пользователям изменять цвет своего OxiWear. Водостойкий монитор можно дезинфицировать спиртовыми салфетками.
Источник(и)
OxiWear получил разрешение FDA на применение в качестве медицинского прибора
OxiWear (PRNewsfoto/OxiWear)
Новости предоставлены OxiWear
28 августа 2024 г., 10:10 ET
Инновационная носимая технология для непрерывного измерения уровня кислорода изменит уход за пациентами
АРЛИНГТОН, штат Вирджиния, 28 августа 2024 г. /PRNewswire/ -- Компания OxiWear, новатор в области носимых медицинских технологий, с гордостью сообщает, что она получила разрешение Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) на свое передовое устройство для сбора данных о кислороде. Этот сертификат знаменует собой важную веху в миссии OxiWear по революционному улучшению ухода за пациентами и повышению качества жизни людей с хроническими заболеваниями.
Рейчел Пенни, страдающая фиброзом легких и болезнью Рейно, использует OxiWear для измерения уровня кислорода в крови.
Комплект устройств OxiWear
OxiWear - это передовой ушной пульсоксиметр, предназначенный для непрерывного измерения насыщенности крови кислородом (SpO2) и частоты пульса в режиме реального времени. Этот прибор обеспечивает непревзойденную точность и удобство в неподвижном состоянии и во время движения, для всех типов кожи, в клинических и домашних условиях. В отличие от традиционных методов, OxiWear обеспечивает пациентам и медицинским работникам постоянный доступ к важным данным о насыщении крови кислородом. Возможность непрерывного сбора данных жизненно важна для раннего обнаружения низкого уровня кислорода, предлагая своевременные тактильные и экстренные оповещения, которые потенциально могут спасти жизнь.
"Мы очень рады получить разрешение FDA на использование нашего устройства OxiWear", - говорит Шавини Фернандо (Shavini Fernando), генеральный директор OxiWear. "Это подтверждение от FDA подчеркивает тщательные испытания и разработки, которые наша команда провела для обеспечения высочайших стандартов безопасности и эффективности. Наша цель - предоставить надежное, удобное в использовании решение, которое расширит возможности пациентов и поможет медицинским работникам в обеспечении оптимального ухода"
Устройство OxiWear разработано с учетом комфорта пациентов и простоты использования. Легкий, неинвазивный носимый прибор может быть легко интегрирован в повседневную жизнь, обеспечивая непрерывный сбор данных без ущерба для деятельности. Устройство оснащено передовой сенсорной технологией и беспроводной связью, что позволяет легко передавать данные медицинским работникам для постоянной оценки и управления.
Доктор Панагис Галиатсатос, MD, MHS, доцент медицины в отделении легочной и реанимационной медицины в Университетской больнице Джона Хопкинса, заявил: "Это устройство спасет жизни; как в смысле обнаружения низкого уровня кислорода, так и в смысле сохранения качества жизни, которое так много пациентов теряют, когда им нужно измерять уровень кислорода. Для меня, как для врача, рекомендация OxiWear изменит жизнь моих пациентов, а наблюдение за тем, как они наслаждаются жизнью, когда уверенно и ответственно измеряют уровень кислорода, подтверждает мою страсть к медицине и врачеванию"
Разрешение FDA открывает OxiWear путь к расширению доли рынка для своей инновационной технологии. Компания намерена продолжать свои исследования и разработки, чтобы расширить возможности своей платформы и удовлетворить более широкий спектр потребностей в мониторинге здоровья.
О компании OxiWear:
Компания OxiWear стремится снизить уязвимость пациентов перед низким уровнем кислорода с помощью носимых устройств для непрерывного измерения уровня кислорода в крови и оповещения о низком уровне кислорода. Наша миссия - повысить безопасность и спокойствие людей, подверженных пониженному уровню кислорода, сократить расходы на здравоохранение и спасти жизни. OxiWear был разработан в 2019 году Шавини Фернандо (Shavini Fernando), VR/видеоигр и веб-дизайнером, страдающим легочной гипертензией в результате синдрома Эйзенменгера. Для получения дополнительной информации посетите сайт:
ИСТОЧНИК OxiWear
